Описание анализа
Показатели анализа Определение амплификации гена ERBB2 (HER2/neu) методом флюоресцентной гибридизации in situ (FISH)
Анализ методом FISH (флюоресцентной гибридизации in situ) позволяет оценить количество копий гена ERBB2 (также известного как HER2/neu) в клетках образца ткани. Ниже представлены основные показатели, получаемые в ходе исследования.
-
Соотношение сигналов гена ERBB2 к сигналу центромеры хромосомы 17 (ERBB2/CEP17)
Единица измерения: относительные единицы (соотношение).
Показатель отражает, во сколько раз количество копий гена ERBB2 превышает количество копий участка хромосомы, используемого в качестве контроля (центромеры хромосомы 17). Это помогает понять, произошла ли амплификация (увеличение числа копий) гена.
Референсный диапазон:
- Отрицательный результат: менее 2,0 — амплификации гена не выявлено.
- Пограничный (неопределённый) результат: 2,0–2,2 — результат находится на границе нормы, может потребоваться дополнительное исследование.
- Положительный результат (амплификация выявлена): более 2,2 — зафиксировано значимое увеличение числа копий гена ERBB2.
-
Среднее количество сигналов гена ERBB2 на клетку
Единица измерения: количество сигналов на клетку.
Показатель демонстрирует среднее число копий гена ERBB2, обнаруженных в одной клетке образца ткани. Позволяет напрямую оценить степень амплификации.
Референсный диапазон:
- Отрицательный результат: до 4 сигналов на клетку — количество копий гена находится в пределах нормы.
- Умеренная амплификация: 4–6 сигналов на клетку — наблюдается некоторое увеличение числа копий гена.
- Высокая амплификация: более 6 сигналов на клетку — зафиксировано выраженное увеличение числа копий гена ERBB2.
Референсные значения могут незначительно различаться в зависимости от лаборатории и метода исследования.
- Лаборатория проводит исследование и обрабатывает данные.
- Результаты автоматически поступают в ваш личный кабинет.
- Вы получаете доступ к результатам на сайте cabinet.arimed — их можно просмотреть, скачать или распечатать.
Анализ на определение амплификации гена ERBB2 (HER2/neu) методом флюоресцентной гибридизации in situ (FISH) позволяет выявить избыточное количество копий этого гена в клетках опухоли. Определение амплификации гена ERBB2 (HER2/neu) методом FISH — показатель активности определённого молекулярно‑генетического механизма, влияющего на развитие некоторых видов рака. Исследование играет ключевую роль в диагностике и выборе тактики лечения онкологических заболеваний, в первую очередь рака молочной железы и желудка.
О чём говорит пониженный показатель?
Пониженный уровень определения амплификации гена ERBB2 (HER2/neu) методом флюоресцентной гибридизации in situ (FISH) означает отсутствие амплификации (увеличения числа копий) этого гена в исследуемых клетках. Это может свидетельствовать о следующем:
- Опухоль не относится к HER2‑позитивным формам — это влияет на выбор методов терапии.
- Биологические особенности опухоли: для неё не характерна повышенная активность гена ERBB2 (HER2/neu), отвечающего за рост и размножение клеток.
- Отсутствие показаний для назначения таргетной терапии, направленной против белка HER2.
Пониженный показатель сам по себе не вызывает каких‑либо специфических симптомов — он отражает молекулярные характеристики опухоли.
О чём говорит повышение показателя?
Повышенный уровень определения амплификации гена ERBB2 (HER2/neu) методом флюоресцентной гибридизации in situ (FISH) указывает на увеличение числа копий гена в опухолевых клетках. Это может означать:
- HER2‑позитивный тип рака — опухоль активно продуцирует белок HER2, что может способствовать более агрессивному течению заболевания.
- Повышенную вероятность быстрого роста опухоли и метастазирования (распространения раковых клеток в другие органы).
- Необходимость назначения таргетной терапии — специальных препаратов, блокирующих действие белка HER2.
- Определённые прогностические особенности: HER2‑позитивные опухоли могут иметь иной прогноз и требовать особого подхода к лечению.
Когда назначают этот анализ?
Определение амплификации гена ERBB2 (HER2/neu) методом FISH назначают в следующих случаях:
- Подтверждение диагноза рака молочной железы или желудка.
- Уточнение молекулярно‑биологического подтипа опухоли для выбора оптимальной схемы лечения.
- При планировании таргетной терапии — чтобы оценить целесообразность применения препаратов против HER2.
- В рамках дополнительного обследования при неоднозначных результатах других тестов (например, иммуногистохимии).
- Для уточнения прогноза заболевания и оценки возможных рисков прогрессирования.
Диагностика амплификации гена ERBB2 (HER2/neu) методом FISH имеет высокую диагностическую ценность: она помогает подобрать наиболее эффективное лечение и оценить прогноз заболевания. Особенно важно сдавать этот анализ пациентам с раком молочной железы и желудка — для выбора правильной тактики терапии. Проконсультируйтесь с врачом для точной интерпретации результатов.
Обратите внимание: референсные значения могут различаться в зависимости от лаборатории и метода исследования. Интерпретацию результатов должен проводить врач с учётом анамнеза и других обследований. Не занимайтесь самодиагностикой и самолечением.
Когда и как часто сдавать определение амплификации гена ERBB2 (HER2/neu) методом флюоресцентной гибридизации in situ (FISH)
Когда:
- При подозрении на рак молочной железы
- при выявлении HER2-положительного статуса опухоли
- для определения тактики лечения рака молочной железы
- при неэффективности ранее проводимой терапии рака молочной железы
- для уточнения прогноза заболевания при раке молочной железы
Как часто:
- 1 раз в 3–6 месяцев при лечении рака молочной железы для мониторинга эффективности терапии
- 1 раз в 6 месяцев при положительном результате для контроля состояния
- при изменении клинической картины или при планировании смены терапии
- в начале лечения рака молочной железы для определения начальной тактики
- по назначению врача при диагностике рака молочной железы для определения плана лечения
Показания:
- Диагностика рака молочной железы (для определения тактики лечения)
- контроль эффективности терапии рака молочной железы (при изменении схемы лечения)
- подозрение на HER2-позитивный рак (для выбора персонализированной терапии)
- выявление наследственной предрасположенности к раку молочной железы (при семейном анамнезе)
- определение показаний к применению таргетной терапии (для точного подбора лечения)
Ограничения:
- не проводится при недостатке биологического материала для анализа
- результаты могут быть искажены при наличии формалиновых артефактов в образце (препарат хранится в формалине более 24 часов)
- возможен только после получения биопсийного материала
- требуется консультация врача для интерпретации результатов
- результаты могут быть искажены при нарушении условий хранения образца
Важно
Для точности анализа рекомендуется воздержаться от приёма лекарств, влияющих на результат, за несколько дней до сдачи. Специальных ограничений по режиму питания нет. Следует обсудить подготовку с врачом.Подготовка к исследованию
с 7:30 до 11:00
Оптимальное время для процедуры взятия крови
За сутки до исследования
Придерживаться сложившегося повседневного рациона питания
За 24 часа
Исключить физические и эмоциональные перегрузки, авиаперелёты, температурные воздействия
За 8–12 часов
Отказаться от приёма пищи (можно пить воду)
За 1 час до взятия крови
Не курить
Перед процедурой
20 минут покоя
